吲哚美辛,中国药品标准

吲哚美辛,中国药品标准

吲哚美辛YinduomeixinIndometacin 即将到来的产额是2 – 木精- l – ( 4 – 氯苄基 – 5 – 甲氧- 1 H – 吲哚- 3 -醋酸。干货计算, 含氯 9Hl saN〇4 不得少于。

[计算在内]本品为使变白色至黄色结晶性粉末。;亲密的拍,味道差的。该产额溶于丙酮。,在木精、含酒精的饮料、三氯甲酰或乙醚,甲苯的顶点渐退,很少溶于水。产额熔点的熔点 反对论证六 C)为158—162-C。取吸收率取50mg,精细外国的, 在100ml瓶中, 加木精50ml,石头渐退, 用汽水缓冲浸泡( PH7. 2 ) 按比例弄细,摇匀,精细量取5ml,在100ml瓶中,运用汽水缓冲浸泡(PH7)。 2)-木精(1 : 1)浸泡按比例弄细,摇匀。紫外线的-可见分光量级法(反对论证)IV) A ) , 波长为3nm的吸量级的了结, 吸收率 185到200。

[辨别](1)本产额约10mg,水10ml和20%火碱浸泡2滴渐退;取浸泡1ML,加0。 双色的浸泡03(0)。 3ml,热至开,放冷,2到3滴硫酸盐,水浴迟钝暖气装置,应该是紫晶椋鸟的; L的备选的求解过程 m l , 加0。 1%亚硝酸钠浸泡0。 3ml,热至开,放冷,氢氯酸0。 5ml,应该是绿色的,铺放后,潜移默化黄色。( 2 ) 该产额的红外吸收光谱应与 频率使满足集193图)一样。

[反省]醚化炉0 . 30g,水2 5 m l , 激烈振动3分钟,滤除,滤出液按支配过滤(反对论证)W) A ) , 基准食盐浸泡6。 OML把持液的比力,无厚(0)。 02%)。约5的资料 0 m g , 置1 0 0 m l 在量瓶中, 适当金额木精,振摇使吲哚美辛渐退, 用木精按比例弄细, 摇匀, 取5ml,置25ml在量瓶中,用50%木精浸泡按比例弄细,摇匀,作为与实验有关的receive 接收;精细量取1ml,置200ml在量瓶中,用50%木精浸泡按比例弄细, 作为把持receive 接收。照高效液相色谱法( 反对论证V d)实验。十八烃基的硅烷键合硅胶作为纬纱剂;到0点。 Lmol/L冰醋酸浸泡乙腈(50) : 50)垂相;检测波长为228 nm。。参照系板数按吲哚美辛峰计算不较低的2 0 0 0 , 吲哚美辛峰与邻近的杂质峰的分开度应契合必要条件。把持设计5 0 f x l ,注射器式液相层析法,调停检测感受性, 主身分色谱峰的峰值约为T的2。 0 % ; 精细量取供试品浸泡与对照浸泡各50一,有别于注射器式液相层析法,将色谱图记录到主浸泡生计工夫的3。 倍。实验导致浸泡色谱图切中要害杂质峰, 每个杂质峰的面积不应大于对照区的杂质峰。。干无重状态, 105℃恒重令人厌倦的, 分量损害不能超越 (反对论证) VI L)。烧渣取L . O g , 依法反省 反对论证W N ) , 剩数的剩数不得超越0。 1 % 。激怒残渣中强敌的残留, 依法检査( 反对论证。 H秒法,强敌不应超越百万半场十。

[使满足了结]大概0。本产额 5g,精细外国的,加含酒精的饮料30ml,微温使渐退,放冷,水20ml,7至8滴酚酞食指伸肌,火碱滴定标准液的走得快运用(0)。 l m o l / L ) 滴定, 滴定树或花草结果经空白实验复习。。每l m l 滴定火碱 0 . l m o l / L ) 相当于3 5 . 78mg的 C1 9H1 6C1N0“

[类别]解热镇痛型非甾体抗炎药。

[贮存]遮光,海豹生计。

[预备]( 1 ) 吲哚美辛肠溶片 ( 2 ) 吲哚美辛乳膏( 3 ) 吲哚美辛贴片 ( 4 ) 吲哚美辛栓 ( 5 ) 吲哚美辛压缩(6)吲哚美辛搽剂

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