吲哚美辛,中国药品标准

吲哚美辛,中国药品标准

吲哚美辛YinduomeixinIndometacin 这样地产生是2 – 甲基的- l – ( 4 – 氯苄基 – 5 – 甲氧- 1 H – 吲哚- 3 -醋酸。干货计算, 含氯 9Hl saN〇4 不得少于。

[计算在内]本品为无色的至黄色结晶性粉末。;将近风味,清淡。该产生溶于丙酮。,在木醇、含酒精的饮料、三氯甲酰或乙醚,甲苯的顶点烈性酒,粗鲁地溶于水。产生熔点的熔点 间接反驳六 C)为158—162-C。取吸收性取50mg,精细合适的, 在100ml瓶中, 加木醇50ml,眩晕烈性酒, 用汽水缓冲烈性酒( PH7. 2 ) 按比例减少,摇匀,精细量取5ml,在100ml瓶中,应用汽水缓冲烈性酒(PH7)。 2)-木醇(1 : 1)烈性酒按比例减少,摇匀。紫外线的-可见分光级数法(间接反驳)IV) A ) , 波长为3nm的吸级数的限定, 吸收性 185到200。

[辨别是非](1)本产生约10mg,水10ml和20%火碱烈性酒2滴烈性酒;取烈性酒1ML,加0。 双色的烈性酒03(0)。 3ml,热至用开水煮,放冷,2到3滴刻薄话,水浴温和的发暖,应该是紫衣的; L的可供选择的事物解决 m l , 加0。 1%亚硝酸钠烈性酒0。 3ml,热至用开水煮,放冷,氢氯酸0。 5ml,应该是绿色的,放弃后,潜移默化黄色。( 2 ) 该产生的红外吸收光谱应与 系列集193图)凝聚。

[反省]使成为气体炉0 . 30g,水2 5 m l , 激烈振动3分钟,滤清,滤出液按把持过滤(间接反驳)W) A ) , 规范石盐烈性酒6。 OML把持液的关系上地,无厚(0)。 02%)。约5的物质的 0 m g , 置1 0 0 m l 在量瓶中, 过量木醇,振摇使吲哚美辛烈性酒, 用木醇按比例减少, 摇匀, 取5ml,置25ml在量瓶中,用50%木醇烈性酒按比例减少,摇匀,作为校验receive 接收;精细量取1ml,置200ml在量瓶中,用50%木醇烈性酒按比例减少, 作为把持receive 接收。照高效液相色谱法( 间接反驳V d)实验。十八烷基的硅烷键合硅胶作为放轻脚步走剂;到0点。 Lmol/L冰醋酸烈性酒乙腈(50) : 50)活动相;检测波长为228 nm。。参照系板数按吲哚美辛峰计算不在昏迷中2 0 0 0 , 吲哚美辛峰与毗连杂质峰的分裂度应契合声称。把持课题5 0 f x l ,细的喷流式液相套色版,使适应检测仪器等的)灵敏性, 主身分色谱峰的峰值约为T的2。 0 % ; 精细量取供试品烈性酒与对照烈性酒各50一,区分细的喷流式液相套色版,将色谱图记录到主烈性酒防护用品时期的3。 倍。实验发生烈性酒色谱图击中要害杂质峰, 每个杂质峰的面积不应大于对照区的杂质峰。。干无重状态, 105℃恒重使失水, 分量亏损不能超越 (间接反驳) VI L)。烧渣取L . O g , 依法反省 间接反驳W N ) , 后遗症的后遗症不得超越0。 1 % 。发出火焰残渣中强敌的残留, 依法检査( 间接反驳。 H秒法,强敌不应超越百万半场十。

[愿意的限定]大概0。本产生 5g,精细合适的,加含酒精的饮料30ml,微温使烈性酒,放冷,水20ml,7至8滴酚酞食指伸肌,火碱滴定标准液的快的应用(0)。 l m o l / L ) 滴定, 滴定后果经空白实验打勾。。每l m l 滴定火碱 0 . l m o l / L ) 相当于3 5 . 78mg的 C1 9H1 6C1N0“

[类别]解热镇痛型非甾体抗炎药。

[贮存]遮光,印章防护用品。

[预备]( 1 ) 吲哚美辛肠溶片 ( 2 ) 吲哚美辛乳膏( 3 ) 吲哚美辛贴片 ( 4 ) 吲哚美辛栓 ( 5 ) 吲哚美辛以瓶盖密封(6)吲哚美辛搽剂

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